隨著工業(yè)化技術的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中，需要對各個過程中的溫度參數(shù)進行記錄跟蹤，以保證產品質量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售4個方面構成，而在冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)zui容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內，而原有監(jiān)測技術手段滯后是zui大的技術瓶頸。為了保證在藥品冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)實現(xiàn)溫度監(jiān)控，克服實時性差、監(jiān)管脫節(jié)、取證和責任界定困難的不足，無錫斯洛森研發(fā)了一款可實現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)自動存儲、車載觸屏、實時GPRS數(shù)據(jù)傳輸，冷鏈溫度車載觸屏RTU，車截屏實現(xiàn)了在冷鏈車的駕駛室內就可以實時查看車廂內溫度，并通過無線通訊和GPS定位功能（GPS定位功能為可選項），可將各個冷藏車內的監(jiān)測溫度和車輛位置實時傳輸?shù)奖O(jiān)控中心，通過配套的冷鏈車溫度監(jiān)測軟件平臺對各車進行統(tǒng)一管理。
冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)較理想地實現(xiàn)了對冷鏈車車內溫度的監(jiān)管，充分保障疫苗、生物制劑等藥品在冷鏈運輸過程的中安全，所以冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)非常適合于在冷鏈行業(yè)推廣普及。
冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)適用于醫(yī)藥生產企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、冷藏車生產、改裝、經銷企業(yè)、從事冷鏈工程的系統(tǒng)集成商等廣泛與冷鏈相關的各類企業(yè)。 冷鏈車溫度監(jiān)測方案簡介 （一） 冷鏈車溫度監(jiān)測對于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義 藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫（濕）度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運安全的關鍵，這不僅是藥品經營積極響應、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個負責任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾，其意義重大，影響深遠。 系統(tǒng)總體要求敘述 1、醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測系統(tǒng)是無錫斯洛森結合頒布實施的新版GSP規(guī)范的有關規(guī)定，有針對性的提供專業(yè)的藥品在低溫運輸過程中溫度監(jiān)管方案。 2、通過醫(yī)藥冷藏車溫度監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質量。 3、按國家有關規(guī)定， 需要低溫（一般在2-8℃）保存運輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸。冷鏈車溫度監(jiān)控系統(tǒng)*符合對冷藏車溫度監(jiān)測的需要。 4、根據(jù)國家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制，并配有全程溫度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內被監(jiān)測溫度準確、實時、有效、長期保存，通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質量，所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫度全程監(jiān)控，保障人民用藥的安全。 5、關于冷藏藥品的介紹
（1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。
（2）冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產到使用全過程的各個環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在保存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。
（3）什么是疫苗一般是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 （5）冷藏藥品適用范圍
通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。 生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準投產的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③重組人干擾素a2a（因特芬）；④重組人干擾素a2b；⑤重組人干擾素γ；⑥重組人白介素-2；⑦重組人紅細胞生成素；⑧重組人粒細胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細胞生長因子；⑾重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。
現(xiàn)階段，在一些大型藥品經營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達上百種。冷藏藥品的管理問題已經凸現(xiàn)，亟待解決。新版GSP規(guī)定中也對冷鏈溫度監(jiān)測提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸，并要保證車廂內溫度在2-8℃，并對溫度進行全程監(jiān)測與記錄，做到有據(jù)可查，務必做到對冷藏車的溫度監(jiān)測準確、有效，保障藥器運輸過程的質量安全。 6、關于冷藏車的介紹 冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車，是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏運輸汽車，常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）、蔬菜水果（鮮貨運輸車）、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。 冷藏車組成：冷藏車由汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等），制冷機組，車廂內配有JCJ900P冷鏈溫度車載屏（具有溫度記錄和無線通功能）等部件組成，對于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導軌，通風槽等選裝件。 冷藏車機組分類： 冷藏機組分為非獨立制冷機組和獨立制冷機組。國產機組與進口機組等。一般車型都采用外置式冷機，少數(shù)微型冷藏車采用內置式冷機。對于溫度要求較低的冷藏車，可采取廂體內置冷板（功能相當于蒸發(fā)器）。 冷藏車分類 1、按底盤生產廠家分類：東風冷藏車、長安之星冷藏車、慶鈴冷藏車、江鈴冷藏車、江淮冷藏車、北汽福田冷藏車 2、按底盤承載能力分類：微型冷藏車、小型冷藏車、中型冷藏車、大型冷藏車 3、按車廂型式分類：面包式冷藏車、廂式冷藏車、半掛冷藏車 [冷藏車溫度監(jiān)管系統(tǒng)組成及功能概述] 監(jiān)管系統(tǒng)分冷藏車端所配設備和監(jiān)控中心所配設備兩部分組成。 １、冷藏車端所配設備 JCJ100R溫度傳感器：壁掛安裝于車內，在 2℃～8℃之間，溫度誤差：≦±0.3℃。 JCJ900P冷鏈溫度車載屏：JCJ900P是一款集存儲、記錄、控制、數(shù)據(jù)遠程傳輸、可觸控操作的物聯(lián)網RTU智能數(shù)據(jù)終端，安裝于駕駛室內，彩色LCD大屏顯示，內置冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可以接收溫度、溫濕度信號，并對信號進行采集分析處理。 2、監(jiān)控中心端 所配設備 管理主機（PC機）、短信報警器以及相關軟件（JCJsoftCCT）等組成。 冷藏車溫度布點說明（新版GSP對冷藏車溫度監(jiān)測點數(shù)的說明） ◎每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。 監(jiān)控中心端 冷鏈溫度監(jiān)測系統(tǒng)功能介紹 1、軟件系統(tǒng)要求： 系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，系統(tǒng)安裝方便。 2、系統(tǒng)軟件功能：實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內車廂內溫度實時監(jiān)測、溫度超限報警、短信報警， 實時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉存為TXT、EXCEL等。 3、豐富的用戶管理功能：分權限管理車輛，高權限者可以查看所有車輛信息，低權限都只查看到授權車輛的信息，這樣便于對不同車輛的有效管理。 4、豐富生動的軟件界面： 系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點，對每臺車編號，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保當出現(xiàn)報警時，快速準確定位報警地點，以便及時做出有效處理。 5、 系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便： 模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。 系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口，滿足相關部門實施在線遠程監(jiān)管的條件。 6、車輛GPS定位管理功能（此項為可選項，默認無此功能）。 7、用戶對軟件有特殊要求的，可以訂制開發(fā)。 冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)軟件界面
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表（無GPS定位版） 序號 | 產品名稱 | 產品型號 | 單位 | 數(shù)量 | 備注 | 1 | 溫度傳感器 | JCJ100R | 臺 | | 每輛車標配為3臺溫度傳感器 | 2 | 車載屏 | JCJ900P | 臺 | | 每輛車標配為1臺，標配無GPS定位 | 3 | 短信報警器 | JCJ509 | 臺 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1臺 | 4 | 冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)軟件(單機版) | JCJsoftCCT.per | 套 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1套軟件，默認為單機版 | 5 | 冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)軟件(網絡版) | JCJsoftCCT.net | 套 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1套軟件，網絡版，支持網絡訪問 | 6 | 系統(tǒng)安裝調試及車輛改裝費用 | | | | 按每輛車收取 | 合計 | | 說明 | 軟件部分單機版和網絡版在選擇時為二選一 |
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表（帶GPS定位版） 序號 | 產品名稱 | 產品型號 | 單位 | 數(shù)量 | 備注 | 1 | 溫度傳感器 | JCJ100R | 臺 | | 每輛車標配為3臺溫度傳感器 | 2 | 車載屏 | JCJ900PS | 臺 | | 每輛車標配為1臺，帶GPS定位 | 3 | 短信報警器 | JCJ509 | 臺 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1臺 | 4 | 冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)軟件(單機版) | JCJsoftCCT.per | 套 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1套軟件，默認為單機版 | 5 | 冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)軟件(網絡版) | JCJsoftCCT.net | 套 | 1 | 裝于用戶電腦端，一套系統(tǒng)需要1套軟件，網絡版，支持網絡訪問 | 6 | 系統(tǒng)安裝調試及車輛改裝費用 | | | | 按每輛車收取 | 合計 | | 說明 | 軟件部分單機版和網絡版在選擇時為二選一 |
|
